Image Slider

Facts

Contact Information

Contact information

Systec GmbH

Konrad-Adenauer-Straße 15
35440 Linden
Allemagne

Tel. +49 (0) 6403 67070-0
Fax +49 (0) 6403 67070-222

Additional Menu

Additional navigation


Content

Des prestations qui font la différence.

Prestations au niveau du produit :
  • Développement..
  • Construction..
  • Fabrication en série de produits.
  • Fabrication de produits spéciaux.
  • Conseils et assistance pour la mise en oeuvre.
Services complémentaires :
  • Installation et mise en service.
  • Développements techniques spéciaux.
  • Développement de procédés et de tests.
  • Service individuel sur demande.
  • Service contractuel.
  • Qualification et validation.
  • Documentation conforme au GMP.
  • Conseils pour les procédés de stérilisation et les exigences spécifiques.
  • Développement de procédés.

Qualification et validation

Dans le cadre de nos prestations de service, nous offrons également nos travaux de qualification et de validation avec une documentation conforme au GMP :

  • DQ – Design Qualification
    – Définition des exigences envers l’appareil en terme d’installation et de technique de procédés.
  • IQ – Installation Qualification
    – L’autoclave a été construit et installé conformément aux définitions de Design Qualification.
  • OQ – Operation Qualification
    – L’autoclave fonctionne conformément à la définition de Design Qualification.
  • PQ – Performance Qualification
    – Le processus de stérilisation stérilise le produit de façon durable en se basant sur les spécifications prédéfinies.

Notre assurance qualité d’après la norme ISO 9001

Notre gestion de la qualité est conçue de telle façon qu‘elle permet de remplir les conditions de test et de documentation les plus sévères.

Chaque composant est soumis à un contrôle intensif et toutes les fonctions de chaque autoclave sont testées avant sa livraison. Un protocole d’acceptation est joint à l’appareil.

Équipements et programmes supplémentaires

Par exemple pour l’industrie agro-alimentaire en vue de la stérilisation de liquides dans des récipients fermés, bouteilles en plastique, sachets, boîtes, blisters ou bien encore emballages alimentaires, etc. :

  • Équipement et programme pour la stérilisation dans un mélange vapeur/air.
  • Équipement et programme pour la stérilisation avec pulvérisation d’eau chaude et refroidissement par ruissellement d’eau.

Constructions spéciales selon un cahier des charges spécifique

Développement et construction de systèmes modifiés, par exemple :

  • Autoclaves double porte traversant.
  • Appareils de stérilisation de l’eau d’évacuation (fonction basée sur le principe de l’écoulement avec système de mélange et éléments de chauffage particulièrement performants).
  • Appareils de stérilisation de l’eau résultant du lavage des mains.
  • Appareils permettant une simulation environnementale avec des programmes permettant des tests en continus jusqu’à 99 jours, par exemple pour :
    – La production de vapeur et de chaleur.
    – La production de pression et de chaleur.
    - Le chauffage et le refroidissement lors de cycles répétitifs.

Informations détaillées concernant les constructions spéciales et solutions de processus individualisées sur demande.

Pour l’évaluation de vos paramètres de processus, notre laboratoire de test est équipé des autoclaves correspondants.


Downloads

Downloads